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透明肾鞘管Clear Renal Sheath

注册证编号

国械注进20173666626

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

透明肾鞘管Clear Renal Sheath

管理类别

第三类

型号规格

M0062601600

结构及组成

该产品为内径30Fr.（10.0mm）、外径34Fr.（11.5mm）、长17cm的鞘管，近端有一导丝凹口，远端有一不透射线的标记（24K金）；鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。

适用范围

建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-06

有效期至

2022-09-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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