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人工晶状体Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20173226616

注册证编号

Medennium Inc

注册人住所

9 Parker,Suite 150,Irvine,California 92618,United States.

生产地址

13 Avenue De Montrouge,Residence Normandie,Escalier 6,92340 Bourg La Reine,France.

代理人名称

北京麦德医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区科学城星火路10号（园区）

产品名称

人工晶状体Intraocular Lenses

管理类别

第三类

型号规格

型号：401型规格：无

结构及组成

该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形，主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成，添加紫外线吸收剂，支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-01

有效期至

2022-08-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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