脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400,Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA/Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
结构及组成
该产品由一系列螺栓、连接器、螺钉、钩、板、垫片、螺帽部件组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
产品做为系统组件，与同一系统配合，适用于非颈椎椎弓根固定与非椎弓根固定,其适应症如下:椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)、脊柱滑脱、创伤(如骨折或脱位)、椎管狭窄、弯曲(如脊柱侧凸、脊柱后凸与/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节及骨骼成熟型患者先前的融合失败。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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