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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus
全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus
注册证编号
国械注进20172406713
注册证编号
BIO-RAD
注册人住所
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes La Coquette FRANCE
生产地址
Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus
管理类别
第二类
型号规格
EVOLIS Twin Plus
结构及组成
该产品主要由样本试剂处理模块、加样模块、液路模块、孵育控制模块、机械传动模块、清洗模块、检测模块、电路控制模块、电源、光源、软件(版本号:2)组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、体液、肺泡灌洗液等样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括免疫、微生物、临检项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401205号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401205号
审批部门
/
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:BIO-RAD ”变更为“注册人名称:BIO-RAD 伯乐”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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