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总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
注册证编号
国械注进20172406964
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
管理类别
第二类
型号规格
300测试/包装
结构及组成
反应成分:试剂1(R1):铬天青B、溴化十六烷基三甲铵、乙酸、三氯化铁六水化合物;试剂2(R2):碳酸氢钠。 其它成分:试剂1(R1):防腐剂、螯合剂和稳定剂;试剂2(R2):缓冲液和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清中的总铁结合力(TIBC)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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