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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent
注册证编号
国械注进20172406966
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent
管理类别
第二类
型号规格
300测试/包装
结构及组成
反应成分:试剂1(R1):无,试剂2(R2):链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒; 其它成分: 试剂1(R1):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质,试剂2(R2):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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