国械注进20153460420-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

注册证编号

国械注进20153460420

注册证编号

Zimmer GmbH

注册人住所

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

生产地址

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。

适用范围

该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-09

有效期至

2023-04-08

变更情况

2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 ,2017-11-02 “代理人住所：上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：