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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工呼吸急救苏醒球套组人工呼吸急救苏醒球套组
人工呼吸急救苏醒球套组人工呼吸急救苏醒球套组
注册证编号
国械注许20162540055
注册证编号
台湾彦大有限公司
注册人住所
嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
生产地址
嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
代理人名称
泰州市美诺医疗器械有限公司
代理人注册地址
泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
产品名称
人工呼吸急救苏醒球套组人工呼吸急救苏醒球套组
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用硅橡胶、医用聚氯乙烯（增塑剂为DINP）、聚碳酸酯、聚乙烯材料制成，由本体、面罩、储气袋及组件（连接氧气管、导管、开口器）组成。分为可重复使用部件和一次性使用部件，可重复使用部件可高温高压蒸汽灭菌，一次性使用部件为清洁包装。
适用范围
产品主要用于心肺复苏和一般人工呼吸辅助时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
2017-11-06 “代理人名称：泰州市美诺医疗器械有限公司；代理人住所：泰州市高港区大泗镇工业集中区1号”变更为“代理人名称：青岛蓝翼电子技术有限公司；代理人住所：山东省青岛市市北区辽宁路247-263号406室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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