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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿动力分析仪Urodynamic System
尿动力分析仪Urodynamic System
注册证编号
国械注进20172216741
注册证编号
ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
注册人住所
德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
生产地址
德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
代理人名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
产品名称
尿动力分析仪Urodynamic System
管理类别
第二类
型号规格
Ellipse
结构及组成
该产品由主机（含内置热敏打印机）、内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成。
适用范围
该产品可进行尿动力学检测（包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测）和胃肠动力学检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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