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可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire

注册证编号

国械注进20173776738

注册证编号

Codman & Shurtleff, Inc.

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts, 02767-0350 USA

生产地址

77 Accord Park Drive,Norwell, MA 02061, United States

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页

结构及组成

该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成，涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期两年。

适用范围

该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-25

有效期至

2022-09-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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