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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER
屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER
注册证编号
国械注进20172226730
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER
管理类别
第二类
型号规格
OPD-ScanIII
结构及组成
本装置由主机及电源线、输入笔、球面模拟眼、Eye Care卡系统及软件组成,其软件Advance及IOL-Station,版本号为V.1。
适用范围
该产品在医疗机构中用于屈光不正的测定及角膜形状的分析(包括角膜曲率半径、屈光力、散光量及散光轴角度的计算),以及波前像差分析、眼内部的屈光力分布的显示、瞳孔间距测量、角膜直径测量及瞳孔直径测量、角膜主经线方向计算测量、后部反光照明图像观察及人工晶体度数的计算。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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