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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注许20172400324
注册证编号
茂晶生技股份有限公司
注册人住所
台北县中和市建一路186号7楼
生产地址
台北县中和市建一路186号7楼
代理人名称
北京泰尔龙经贸有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区潘家园九号院28号楼濠景阁一单元12A
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
50片/盒、25片/盒、10片/盒、5片/盒。
结构及组成
茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂（每平方公分）:葡萄糖氧化酵素（A. niger）>50 IU不反应性成分>2 mg
适用范围
用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃(即36℉至86℉)保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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