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金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series
注册证编号
国械注进20173466610
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
“注册人名称:Zimmer, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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