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解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System
注册证编号
国械注进20173466609
注册证编号
Biomet Trauma
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。
适用范围
该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号表。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
“注册人名称:Biomet Trauma ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Trauma 邦美创伤公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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