单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
注册证编号
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生产地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
型号规格
Discovery NM/CT 670 CZT
结构及组成
Discovery NM/CT 670 CZT由SPECT扫描架（包括两个CZT核探测器及相应准直器（WEUHR）、CT扫描架（包括多层面探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、X射线管组件、高压发生器以及激光准直灯）、患者支撑装置、系统电源分配单元（包括主系统电源分配单元和CT电源分配单元）、操作控制台（包括SPECT控制台及CT控制台），KVM开关和系统软件，以及选件和附件组成。选件和附件包括：准直器推车、患者附件（头架、床板延伸部分、手臂支架（R-made或泡沫臂架）、患者支撑装置腿延伸装置（成
适用范围
Discovery NM/CT 670 CZT 系统属于医疗设备，供经适当培训的医学专业人士使用，可帮助检查、定位和诊断疾病以及评估器官功能，以评估疾病、创伤、异常和失调，可以但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。系统输出可用来产生额外的图像,平面成像,分析结果和定量摄取。Discovery NM/CT 670 CZT的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用。
变更情况
结构组成及产品技术要求变化，具体内容见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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