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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip
血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip
注册证编号
国械注进20172406851
注册证编号
Infopia Co.,Ltd
注册人住所
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
生产地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
代理人名称
上海环仁贸易有限公司
代理人注册地址
青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室
产品名称
血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
10片/瓶
结构及组成
总胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,DAOS;高密度脂蛋白胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,MAOS,表面活性剂;甘油三酯:脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,ATP,4-AAP,DAOS。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。
产品储存条件及有效期
产品有效期:2~30℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
2017-12-04 “注册人名称:Infopia Co.,Ltd”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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