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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼杯系统PLASMACUP DC CUP System
髋臼杯系统PLASMACUP DC CUP System
注册证编号
国械注进20173466696
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋臼杯系统PLASMACUP DC CUP System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括外杯、组配式内衬和金属球头。外杯材料为符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V,表面带有符合ISO 5832-2的纯钛涂层;组配式内衬材料为Delta陶瓷;金属球头材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
适用于无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节置换:- 退行性骨关节炎- 风湿性关节炎- 髋关节骨折- 股骨头坏死。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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