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迷走神经刺激仪 VNS Therapy™ System

注册证编号

国械注进20173216791

注册证编号

CYBERONICS, INC.

注册人住所

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA

生产地址

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

迷走神经刺激仪 VNS Therapy™ System

管理类别

第三类

型号规格

102

结构及组成

产品由植入刺激仪，控制磁铁组成。

适用范围

通过刺激迷走神经控制癫痫病发作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-29

有效期至

2022-09-28

变更情况

2018-04-19 “注册人名称：CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc.”。 2018-11-02 “注册人名称:LivaNova USA, Inc.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova USA, Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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