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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
注册证编号
国械注进20173256598
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成,钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。 产品为一次性使用,辐照灭菌。高频输出方式为双极。
适用范围
产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米(含7毫米)的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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