医用直线加速器Linear Accelerator
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
结构及组成
ElektaSynergy医用直线加速器由下列部分组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器（MLCi2）、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器组成。控制室：控制台、直线加速器控制系统IntegrityR1.1、功能键盘。主要性能：X-线分3档：低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV)，每档任选一种能量；电子线标称值：4 MeV、6 MeV、8 MeV、9 MeV、10 MeV、1
适用范围
Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3322000号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3322000号
变更情况
2018-02-22 “注册人名称：Elekta Limited；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：原文：Elekta Limited，中文：医科达(英国)有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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