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全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System

注册证编号

国械注进20173406574

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生产地址

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

产品名称

全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System

管理类别

第三类

型号规格

3600

结构及组成

该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件（软件版本：V3）组成。

适用范围

该产品仅供体外诊断应用，通过使用VITROS免疫产品试剂，用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-30

有效期至

2022-08-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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