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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System
全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System
注册证编号
国械注进20173406577
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System
管理类别
第三类
型号规格
5600
结构及组成
该产品主要由采样中心，干化学测定中心，免疫测定中心，命令中心，系统框架，壳体和随机软件（软件版本：V3）组成。
适用范围
该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒、VITROS免疫产品试剂，用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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