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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频治疗仪Radio Frequency System
射频治疗仪Radio Frequency System
注册证编号
国械注进20163250059
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
Room 403-1,2,3,4,5,404 I1san Technotown 1141-1,Baekseok-dong,I1sandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA
生产地址
Room 403-1,2,3,4,5,404 I1san Technotown 1141-1,Baekseok-dong,I1sandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA
代理人名称
韩国(株)路创丽公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层13-102
产品名称
射频治疗仪Radio Frequency System
管理类别
第三类
型号规格
INFINI
结构及组成
产品由主体、SFR手柄、治疗电极(SFR 64S Tip、SFR 144L Tip)和脚踏开关组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数见注册产品标准。
适用范围
利用射频能量作用于患者皮肤,用于改善面部皮肤松弛和皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
2017-09-01 “代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区宵云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-08-07 “注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation(株)路创丽公司”。2018-09-28 生产地址由:"Room 403-1, 2, 3, 4, 5,404Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong,Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA" 变更为:" 2F~4F, Poskom tower, 227/Lutronic Center,219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, KOREA "。注册人住所由:" Room 403-1,2, 3, 4, 5, 404 I1san Technotown 1141-1,Baekseok-dong, I1sandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, KOREA "变更为" Lutronic Center, 219,Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA "。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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