国械注进20173222353-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System

胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System

注册证编号

国械注进20173222353

注册证编号

Given Imaging,Inc.

注册人住所

3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096

生产地址

2 Hacarmel St. NEW INDUSTRIAL Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon ISRAEL 20692

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System

管理类别

第三类

型号规格

PillCam SB3

结构及组成

胶囊内窥镜（PillCam SB3），胶囊内窥镜记录仪（DR3）、阵列传感器（含传感器贴片）、腰带式传感器、RAPID 软件光盘（版本 8.0），非医疗附件包括：充电座，电源线，数据线，内存卡。

适用范围

用于2岁以上人群小肠疾病的检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-25

有效期至

2022-09-24

变更情况

“注册人住所：3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096”变更为“注册人住所：15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴