折叠式丙烯酸人工晶状体Tecnis® Foldable Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
Road 402 North KM4.2, Anasco, PR 00610, USA
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
折叠式丙烯酸人工晶状体Tecnis® Foldable Acrylic Intraocular Lenses
结构及组成
该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯聚合而成的共聚物制成，添加紫外线吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料和染色剂制成。屈光度范围：10～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布符合技术要求附录A图A2的非球面像差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者矫正无晶体眼的视力。
备注
2017年12月4日同意更正生产地址内容，2017年8月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年12月4日同意更正生产地址内容，2017年8月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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