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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内导丝Guidewires
血管内导丝Guidewires
注册证编号
国械注进20173776684
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生产地址
Butlersland,New Ross,County Wexford,Ireland; Parkmore West Business Park Galway, Ireland
代理人名称
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市中山西路1800号22A室
产品名称
血管内导丝Guidewires
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝与绕丝组成，远端带有热塑性聚氨酯弹性体聚合物外壳，尖端涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，近端轴部涂覆特氟隆涂层。芯丝材料为ASTM A313不锈钢，绕丝材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期4年。
适用范围
该产品用于造影手术中在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-19
有效期至
2022-09-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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