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硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet
注册证编号
国械注进20172646939
注册证编号
Tricolast NV
注册人住所
9800 Deinze,Ommegangstraat 53
生产地址
9800 Deinze,Ommegangstraat 53
代理人名称
安时利(广州)医疗技术有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
产品名称
硅胶疤痕贴Scarban Silicone Sheet
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
硅胶疤痕贴由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层组成,硅胶层使用100%医用硅凝胶。现有标准款与薄款两个系列,可剪裁成不同规格形状。硅胶疤痕贴是非无菌类产品,有自粘性,可清洗并循环使用。
适用范围
硅胶疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防增生性疤痕组织与疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-30
有效期至
2022-10-29
变更情况
“注册人名称:Tricolast NV”变更为“注册人名称:Tricolast NV 奇克勒斯特有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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