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经外周穿刺的中心静脉导管Per-Q-Cath PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)
注册证编号
国械注进20173666667
注册证编号
Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
经外周穿刺的中心静脉导管Per-Q-Cath PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)
管理类别
第三类
型号规格
4133105,4133115,4134105,4134115,4135105,4135115,4234105,4235105,4235115
结构及组成
本产品包括导管(单腔/双腔)和带穿刺针的导引套管。导管材质为硅胶,穿刺针材质为不锈钢,导引套管的材质为聚乙烯。该产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗和采血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
变更情况
2017-11-29 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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