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经外周插管的中心静脉导管套件及附件 Groshong PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)

注册证编号

国械注进20173776668

注册证编号

Bard Access Systems, Inc.

注册人住所

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

生产地址

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

代理人名称

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

经外周插管的中心静脉导管套件及附件 Groshong PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)

管理类别

第三类

型号规格

7715305，7715405，7717305，7717405，7755305，7712300，7712400，6660027，6660012，6660017，0668950，0668935，0668945

结构及组成

本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼和护帽，部分型号包括微插管器（含导丝、穿刺针、微插管鞘和刀片）。导管材质为硅胶，穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢，微插管鞘的主要材质为聚四氟乙烯（PTFE），导引套管的材质为聚氨酯或氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于建立血管通路，可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-13

有效期至

2022-09-12

变更情况

2017-12-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-10-26 产品名称由“经外周插管的中心静脉导管套件及附件 ”变更为“经外周插管的中心静脉导管”。2018-10-26 产品名称由“经外周插管的中心静脉导管套件及附件 ”变更为“经外周插管的中心静脉导管”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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