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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System
眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System
注册证编号
国械注进20173236671
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产地址
见附页
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System
管理类别
第三类
型号规格
WHITESTAR Signature
结构及组成
由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《产品结构及组成附页》。
适用范围
该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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