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在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope
注册证编号
国械注进20172226680
注册证编号
Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.
注册人住所
50 Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623
生产地址
50 Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623
代理人名称
上海康奥实业发展有限公司
代理人注册地址
上海市松江区莘莘学子创业园
产品名称
在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope
管理类别
第二类
型号规格
VivaScope
结构及组成
由成像头(包括VivaScope?1500固定式成像头、VivaScope?3000手持式成像头、VivaCam?全彩皮肤镜;成像头VivaScope?1500和VivaScope?3000二者可选其一或并选),显示器,计算机,载运车组成。
适用范围
在医疗机构中用于对体表未染色的上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
2018-07-04 “注册人名称:Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称:Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.美国科立铂影像诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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