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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内导丝Railrunner Guidewires
血管内导丝Railrunner Guidewires
注册证编号
国械注进20173776683
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人名称
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市中山西路1800号22A室
产品名称
血管内导丝Railrunner Guidewires
管理类别
第三类
型号规格
5RA-003，5RA-004，5RA-007，5RA-008
结构及组成
该产品主要由芯丝、远端绕丝构成，近端涂覆有硅树脂涂层，远端涂覆有亲水性涂层，近端可连接延长导丝。芯丝材料为A313不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金，可连接延长导丝部分绕丝材料为A313不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-19
有效期至
2022-09-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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