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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented
人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented
注册证编号
国械注进20173466893
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造，部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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