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藻酸钙敷料Algisite M Calcium Alginate Dressing
注册证编号
国械注进20173646753
注册证编号
Smith & Nephew Medical Ltd
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62 3RE, United Kingdom.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
藻酸钙敷料Algisite M Calcium Alginate Dressing
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是一个藻酸钙纤维垫,由藻酸钙纤维采用非编织粘结工艺制成。
适用范围
可用于体表中度到重度渗液的压疮和下肢静脉溃疡的覆盖,条状敷料可用于腔洞型伤口的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
注册人申请进行许可事项变更,将原注册证载明的生产地址由“3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62 3RE, United Kingdom”,变更为“101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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