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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
注册证编号
国械注许20173460345
注册证编号
爱派司生技股份有限公司
注册人住所
新北市中和区桥和路120号2楼之2
生产地址
新北市中和区桥和路120号2楼之2
代理人名称
爱湃斯（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室
产品名称
金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
本系统关节面有必要保护时之创伤适应症:稳定或不稳定之关节面骨折,包含 :直式加压骨折。创伤后病状中之重建适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3.保持骨折关节面完整。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
“代理人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”变更为“代理人住所：上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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