乳房活检装置Breast Biopsy System
注册证编号
Devicor Medical Products, Inc.
注册人住所
300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241 USA
代理人注册地址
上海市青浦区赵江路701号14幢106室
产品名称
乳房活检装置Breast Biopsy System
型号规格
MEH1 手柄、 MEP13 一次性使用13号穿刺旋切（探）针刀头、 MEP10 一次性使用10号穿刺旋切（探）针刀头、MEI13 一次性使用13号导引探针、MEI10 一次性使用10号导引探针
结构及组成
该产品由手柄、一次性使用穿刺旋切（探）针刀头及一次性使用导引探针组成。手柄包含可充电的锂聚合物电池、带有交流电源线和适配器的充电底座。软件组件（MEH1，乳房活检装置手柄软件，发布版本为4）。
适用范围
产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构，对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。
变更情况
2018-05-11 “注册人名称:无中文名称；代理人住所:上海市青浦区赵江路701号14幢106室”变更为“注册人名称:泰维康医疗器械股份有限公司；代理人住所:上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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