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外部病人激活器External Patient Activator
注册证编号
国械注进20172216734
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden;
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
外部病人激活器External Patient Activator
管理类别
第二类
型号规格
DM2100A
结构及组成
产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。
适用范围
可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送存储的数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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