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心肺转流离心泵 Centrifugal Pump System

注册证编号

国械注进20173456739

注册证编号

Sorin Group Deutschland GmbH

注册人住所

Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany

生产地址

Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室

产品名称

心肺转流离心泵 Centrifugal Pump System

管理类别

第三类

型号规格

CP5

结构及组成

该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。

适用范围

该产品为体外循环速度控制设备，配合Sorin的人工心肺机系统（型号：S5和C5）和离心泵头（型号：Revolution），用于体外循环中速度受控的泵送操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-27

有效期至

2022-09-26

变更情况

2018-01-22 “注册人名称：Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH”。2018-10-26 “注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH；代理人名称：索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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