国械注进20162544305-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加热湿化器 Humidifier，heated

加热湿化器 Humidifier，heated

注册证编号

国械注进20162544305

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

产品名称

加热湿化器 Humidifier，heated

管理类别

第二类

型号规格

HumidAire 5i

结构及组成

产品由HumidAire 5i加热湿化器、HumidAire 5i水箱、ClimateLine加热管路组成。

适用范围

HumidAire 5i加热湿化器是ResMed Limited公司生产的与ResMed Limited公司的S9呼吸机一同使用的湿化器。该产品用于在使用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-20

有效期至

2021-09-19

变更情况

2018-05-23 “注册人名称：ResMed Limited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称：ResMed Limited瑞思迈有限公司；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 ,2017-09-14 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：