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游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Free Protein S

注册证编号

国械注进20153403895

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

生产地址

Can Male 08186 Llica d′Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区华京路8号538室

产品名称

游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Free Protein S

管理类别

第三类

型号规格

C4结合蛋白缓冲液：3×4mL，C4结合蛋白乳胶试剂：3×4mL，抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂：3×2mL。

结构及组成

C4结合蛋白缓冲液、C4结合蛋白乳胶试剂、抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-04

有效期至

2020-12-03

变更情况

2018-08-27 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 ,2017-09-22 “代理人名称：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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