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含纤维铂金弹簧圈VortX-35 ＆ 2D Helical-35 Fibered Platinum Coils
注册证编号
国械注进20173776719
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
含纤维铂金弹簧圈VortX-35 ＆ 2D Helical-35 Fibered Platinum Coils
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成，带有聚酯纤维毛；弹簧圈分为VortX-35和2D Helical-35型。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。
适用范围
该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-25
有效期至
2022-09-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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