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磨头导管和推进器RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
注册证编号
国械注进20173776717
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
磨头导管和推进器RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括磨头导管和推进器,磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材料为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质为聚四氟乙烯,连接器材质为ABS树脂,导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期两年。
适用范围
适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-25
有效期至
2022-09-24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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