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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白试条Micral-Test
尿微量白蛋白试条Micral-Test
注册证编号
国械注进20172406889
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿微量白蛋白试条Micral-Test
管理类别
第二类
型号规格
12条/盒、30条/盒。
结构及组成
试条反应物成分（每平方厘米）：胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G）、固定白蛋白。(具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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