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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator
血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator
注册证编号
国械注进20172406890
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 ，68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
5×1.2mL
结构及组成
有效成分：显色剂；磷酸二氢钾；磷酸氢二钠；表面活性剂（Triton X 100）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。
产品储存条件及有效期
15～30℃保存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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