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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2
血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2
注册证编号
国械注进20172406884
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2
管理类别
第二类
型号规格
C2: 2×1200 mL
结构及组成
H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),钙离子。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。
产品储存条件及有效期
2~30℃储存,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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