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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输血器Blood Set
一次性使用输血器Blood Set
注册证编号
国械注进20173666752
注册证编号
CareFusion Switzerland 317 Sàrl
注册人住所
A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland
生产地址
The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA Unipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030
代理人名称
康尔福盛（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室
产品名称
一次性使用输血器Blood Set
管理类别
第三类
型号规格
273-007，273-080。
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套（高密度聚乙烯）、瓶塞穿刺器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）、流量调节器（聚苯乙烯）、管路（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、滴管和滴斗（聚苯乙烯）、血液过滤器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物/聚酰胺）、流量元件（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、防自流夹（高密度聚乙烯）、注射件（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚和合成橡胶）、外圆锥接头（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）和外圆锥接头保护套（聚丙烯）组成。粘合剂为四氢呋喃（THF）。血液过滤孔径大小为200µm。产品为环氧乙烷
适用范围
临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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