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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灭菌氯丁橡胶外科手套Polychoroprene Synthetic Tan Surgical Glove - Powderfree
一次性使用灭菌氯丁橡胶外科手套Polychoroprene Synthetic Tan Surgical Glove - Powderfree
注册证编号
国械注进20172666754
注册证编号
TERANG NUSA SDN. BHD.
注册人住所
No.1, Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
生产地址
No.1, Jalan 8, Pengkalan,Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
代理人名称
上海玛昔特医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区华新镇华隆路1777号C座3楼306室
产品名称
一次性使用灭菌氯丁橡胶外科手套Polychoroprene Synthetic Tan Surgical Glove - Powderfree
管理类别
第二类
型号规格
5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9
结构及组成
本产品主要由医用氯丁橡胶制造，无粉表面，麻面，辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于外科医生、医疗护理人员或类似人员在无菌条件下的手术和检查过程中戴在手上,作为防护性隔离。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
2018-10-08 “注册人名称：TERANG NUSA SDN. BHD.”变更为“注册人名称：TERANG NUSA SDN. BHD. 马来西亚特亮私人有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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