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导丝Bard Guidewires

注册证编号

国械注进20173776687

注册证编号

C. R. Bard, Inc.

注册人住所

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

生产地址

KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.

代理人名称

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

导丝Bard Guidewires

管理类别

第三类

型号规格

规格型号：145FS25 145FS35 145FS38。

结构及组成

该导丝由304不锈钢材料制成，表面涂覆亲水涂层和润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。

适用范围

适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-19

有效期至

2022-09-18

变更情况

2017-10-31“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-09-11 生产地址由"KM7 Carretera Internacional, Nogales,Sonora 84000, Mexico." 变更为"289 Bay RoadQueensbury New York 12804 USA"。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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