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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架Urecath
输尿管支架Urecath
注册证编号
国械注进20173466906
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-Rotrou, France
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
输尿管支架Urecath
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输尿管支架、输尿管支架夹、膀胱镜导入帽、导丝、推送管及患者卡组成。输尿管支架部分是由聚氨酯材料制成、输尿管支架夹有聚甲醛材料制成、导丝由不锈钢（牌号1.4301）材料制成（输尿管支架置入时使用），导丝涂层（如果有）为聚四氟乙烯、操纵管由聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。
适用范围
该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-26
有效期至
2022-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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