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Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser

注册证编号

国械注进20173246737

注册证编号

Lutronic Corporation

注册人住所

#403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang, Gyeonggi, korea.

生产地址

#403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang, Gyeonggi, korea.

代理人名称

韩国（株）路创丽公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区霄云路38号22层13-102

产品名称

Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser

管理类别

第三类

型号规格

Spectra

结构及组成

产品由系统主机、手持件和脚踏开关组成，手持件型号：0.8-7mm准直光手持件、6-7mm校准手持件、染色手持件(585nm)、染色手持件(650nm)。

适用范围

在医疗机构中使用，用于减轻黄褐斑的色素沉着。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-27

有效期至

2022-09-26

变更情况

2017-12-06 “代理人名称：韩国（株）路创丽公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称：路创丽医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-06-12 “注册人名称：Lutronic Corporation”变更为“注册人名称：Lutronic Corporation （株）路创丽公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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